Composto anti-diabetico sperimentale può offrire un aiuto potenziale per la gestione dei pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) e steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
I dati presentati al Congresso Internazionale del Fegato 2015 tenutosi a Vienna, dimostrano che remogliflozin etabonato, un farmaco sperimentale nel diabete di tipo 2, è una potenziale opzione di trattamento per la gestione dei pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH) e steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
Negli studi clinici, remogliflozin etabonato ha dimostrato di migliorare in modo significativo la sensibilità all'insulina e la funzione delle cellule beta, oltre a ridurre il peso corporeo e i livelli di alanina aminotransferasi (ALT). Negli studi preclinici, remogliflozin etabonato riduce significativamente l'accumulo di grasso nel fegato e causa una notevole riduzione dei livelli di marcatori di stress ossidativo circolanti. A differenza di altri farmaci della sua classe (inibitori SGLT2), remogliflozin etabonato ha attività antiossidante intrinseca, che potrebbe invertire la steatoepatite e lo stress ossidativo associato alla manutenzione e la progressione della NASH.
Lo studio clinico consisteva di 336 soggetti naive al trattamento con diabete di tipo 2 e di un HbA1c tra 7,0% e 9,5%. I soggetti sono stati randomizzati ugualmente a ciascuno dei trattamenti remogliflozin etabonato (50, 100, 250, 500 o 1000 mg due volte al giorno), placebo o 30 mg di pioglitazone (una volta al giorno). Alla settimana 12, remogliflozin etabonato ha apportato un miglioramento della sensibilità all'insulina da 6-33% e la funzione delle cellule beta da 23-43%. I pazienti trattati con remogliflozin etabonato avevano anche una significativa perdita di peso (1,4-3,6 kg vs placebo). È importante sottolineare che l'analisi post-hoc dei cambiamenti ALT indicato che remogliflozin Etabonato-soggetti trattati con ALT hanno mostrato riduzioni del 32-42% statisticamente significativa (p <0,049) alla settimana 12 rispetto al placebo.
"In diversi studi finora, remogliflozin etabonato ha dimostrato di essere un composto anti-diabetico sicuro ed efficace. Oltre alla sua capacità di invertire la resistenza all'insulina e causare perdita di peso, ma anche offre univocamente attività anti-ossidante intrinseca, che può rivelarsi utile nel trattamento di pazienti con NAFLD e NASH ", detto William Wilkison, Ph.D., COO, Islet Sciences, Inc.
"NAFLD e NASH sono entrambi strettamente associati con il diabete e l'obesità, e insieme sono ormai considerati la prima causa di malattia epatica nei paesi occidentali. Di conseguenza, vi è un urgente bisogno di opzioni di trattamento efficace per queste malattie. Sappiamo che NASH è dovuto, in parte, alla resistenza all'insulina e lo stress ossidativo derivante da steatosi. Data la modalità di azione di remogliflozin Etabonato, potrebbe potenzialmente offrire vantaggi nel trattamento di pazienti sia con NASH e NAFLD ", ha detto il professor Markus Peck, Segretario Generale, Associazione Europea per lo Studio del Fegato.
Fonte: salutedomani.com
